美國現行的《聯邦食品、藥品、化妝品法》做出70年來最為重大的修正，形成了美國《2009年食品安全加強法案》，現正履行立法程序，預計新法案將在近期正式實施。目前美國已成為我國食品出口的第二大市場，我國每年對美食品出口達52億美元，加上食品包裝等關聯產品，出口總貨值每年高達百億美元，輸美食品生產企業多達數千家。因此，美國《2009年食品安全加強法案》一旦實施，將對我國輸美食品產生重要而深遠的影響。我國政府職能部門和輸美食品行業應及早采取有效措施積極應對，以確保我國輸美食品貿易的持續健康發展。

　　解 讀

　　2009年1月，美國花生公司布萊克利工廠生產的花生醬被沙門氏菌污染，導致9人死亡，引發震驚全美的“花生醬事件”，2000多種產品因花生醬污染而被召回。當時FDA(美國食品和藥品管理局)雖已確認污染來源于廠商，但礙于法規限制，必須征得涉嫌廠商的同意后，才能向社會大眾宣布全面召回受污染食品，因而在第一時間告知消費者上出現延誤?！盎ㄉu事件”發生后，公眾對美國食品安全監管制度以及FDA保障食品安全的能力提出嚴重質疑。美國總統奧巴馬事后評論說，美國的食品安全體系不但過時，而且嚴重危害公共健康，必須徹底進行改革。他批評FDA等機構對含有沙門氏菌的花生醬等問題食品監管不力，并表示要對食品安全監管機構的運作狀況作全面評估。

　　在上述背景之下，美國加快了食品安全立法進程，大幅提高美國食品藥品管理局的權限，以強化美國政府在食品安全管理的職能，最終實現增進全球市場食品安全等目的。2009年6月8日，美國首次將《2009年食品安全加強法案》引入并提交議會辯論，6月17日，眾議院能源和商務委員會通過該新法案，8月3日，修改后的法案提交參議院審議，現正履行立法程序，預計新法案將在近期正式實施。

　　美國《2009年食品安全加強法案》共分“食品安全”和“附則”兩卷、39節，變更內容達12個方面的若干條細則。新法案對食品監管的全過程都進行了修正和加強，其涉及進出口食品領域主要有六個方面：一是強化企業登記，要求企業繳納數額不等的規費；二是強化企業檢查，凡拖延、限制、拒絕FDA檢查的企業產品將被視為“摻雜食品”；三是強化第三方檢驗和認證，FDA有權對實驗室認證機構和第三方實驗室進行檢查；四是強化風險控制，所有登記的食品企業必須制定實施食品防護計劃；五是強化食品召回，授權FDA無須提供任何證據即可對進口食品實施單方面扣檢；六是強化原產地標注，加工食品未標注最后加工地、非加工食品未標注原產地均被視為“錯誤標簽”食品。

　　影 響

　　美國《2009年食品安全加強法案》立法之嚴是前所未有，其涉及領域廣，波及層次深，對我國輸美食品等貿易的潛在影響大，一旦通過，將對我國除肉類、加工蛋制品和部分酒類外的食品、飼料、寵物食品、食品包裝材料和陶瓷餐、廚具的輸美貿易產生較大影響，它不僅將使我輸美食品面臨更多的美方進口檢查，還會造成出口食品成本增加，貨物流通時間拖長，出口風險也進一步增大。據專家估計，美國《2009年食品安全加強法案》一旦實施，如果我國政府部門和食品出口行業不及早采取有效的應對舉措，2010年我國對美食品出口可能會減少20%～30%。美國《2009年食品安全加強法案》的實施，其對我國食品出口的影響主要有以下幾個方面：

　　食品出口成本增加 根據新法案規定，境外向美國出口食品的企業，包括寵物食品生產、包裝、倉儲企業都必須每年向FDA登記，并繳納500美元的登記費，2010年后，收費標準將根據通脹因素進行調整。對于國外企業在美國注冊時，還需要提供美國代理人的相關信息。而未登記企業的產品，將被視為“錯誤標簽”，并禁止生產、銷售和經營。此外，新法案的其他環節在實施過程中也會增加企業的運營出口成本。

　　出口食品召回增加 新法案授權FDA無須提供任何證據即可對進口食品實施單方面扣檢。FDA如果有理由相信該食品是摻雜、錯誤標簽或違反法規的，可以要求企業自愿召回產品；如果FDA有確切的證據表明某種食品對人和動物的健康造成即時和嚴重的危害，可以發布緊急召回令。因此，我輸美食品出現需要召回產品的情況會有所增加。

　　風險控制管理嚴格 法案新增了“危害分析和基于風險的預防控制”章節，它對食品企業質量安全管理體系，尤其是風險控制管理提出了新的更高的要求，主要內容包括食品防護計劃及安全計劃等。而是否建立并實施這些計劃，以及是否保存有開展這些計劃的記錄，也將決定企業有沒有向美國供應食品的資格。同時，強制性建立和實施食品防護計劃，使企業在記錄、追溯、召回上將投入更多的成本。此外，對于高風險企業，法案還要求其向FDA通報最終產品的檢驗結果。

　　官方檢查頻繁嚴苛 新法案對于進口到美國的食品，也要求達到與美國國內食品生產者相同的標準，且進口商與每個境外食品企業必須經過認證與定期檢查。法案要求官方機構或授權機構加強對食品企業的檢查：首先按照風險等級加大檢查頻度，其中對于主要從事食品生產和加工的Ⅰ類企業即高風險企業，規定至少每6-12個月檢查1次；而對于主要從事包裝、貼標簽的Ⅱ類企業即低風險企業，以及主要從事食品儲存的Ⅲ類企業，檢查的頻度則較低。其次是檢查內容更加嚴苛，FDA或授權機構的檢查人員將有權查看和復制企業所有與食品質量安全相關的記錄。最后是檢查方式更為強勢，凡涉及拖延、限制、拒絕FDA檢查的企業產品將被視為“摻雜食品”。同時，法案也規定美國政府可以在國外專設檢查機構和人員，對國外輸美食品企業進行檢查。頻繁的官方檢查，不僅使我出口食品流通時間拖長，通關手續繁雜，而且企業將面臨因檢查不合格而失去輸美登記資格的風險，如果首次檢查不通過，復查時企業還要支付FDA的費用。

　　認證認可程序嚴緊 法案規定，當有證據表明某種食品存在風險時，FDA就可以要求相關企業必須提供由認可機構出具的證書，方能出口美國。FDA有權對認可機構以及由認可機構出具證書的企業進行實地檢查。在更關鍵的實驗室檢測認證問題上，法案規定，只有經FDA認可的認證機構認證的實驗室才能進行被承認的檢測。同時，FDA將公布實驗室認證機構的名單，并對經他們認證的實驗室進行實地檢測。上述規定都將使企業在出口產品檢測和認證上，面臨更少的選擇，實際上增加了我輸美食品的貿易阻礙。

　　企業違法受罰嚴厲 法案加重了對違規企業的處罰，規定任何人如果故意違反《食品、藥品和化妝品法案》第301條有關“摻雜”和“錯誤標簽”食品的規定，將處10年以下監禁，或并處罰款。而民事處罰方面，罰金最多則可達到750萬美元。另外，企業產品在出現違反美國標準及其他規定時，企業還需要承擔FDA的跟蹤復查費用，以及實施命令召回所產生的費用。同時，法案也給予FDA新的權力，只要FDA有理由相信某種食品是摻雜、錯誤標簽的，就可以對食品進行行政扣留，扣留最長期限從30天增加到60天。這也使得企業產品被召回或扣留的可能性大大增加，從而使潛在的費用顯著上升。

　　除上述六個方面外，法案包含的原產地標注規定、信息通報制度、食品追溯制度、食品農產品(16.21,0.61,3.91%)標準制定等，以及提出的雙酚A再評估令和含鉛釉陶瓷餐廚具新聲明規定，也都將逐步向輸美食品企業沖擊，從而影響我輸美食品的出口。

　　





　　對 策

　　針對美國《2009年食品安全加強法案》，我國相關政府職能部門和食品出口企業絕不可掉以輕心，應針對美國法案的標準和要求，采取及時高度關注、提前應對的策略，化被動為先機，最大限度減少法案實施后可能對我食品出口造成的沖擊和影響，確保我國輸美食品貿易的持續健康發展。

　　密切關注和研究新法案 政府部門、行業協會、出口企業等應加強相互間的溝通合作，深入研究新法案的內容和要求，密切關注新法案的最新發展動態，同時也要關注FDA配合新法案實施制定的一系列規章和指引。充分發揮政府部門、行業協會、新聞媒體以及美國客戶的作用，通過培訓、研討會等各種有效途徑向相關出口企業進行全面的宣傳指導，引起有關各方對美國新法案的高度重視，出口企業應結合自身實際，對法案內容及其出臺后可能帶來影響進行研究分析，提前按新法案要求進行自查和整改，并制定有針對性的應對措施，做到有的放矢，及早應對，主動規避和防范風險。

　　不斷完善質量安全管理體系 出口企業要嚴格按美國新法案要求組織生產管理，制定和完善食品質量安全標準，建立一個包括食品種植養殖、養殖飼料、加工、包裝、運輸、倉儲、貿易、衛生安全檢測及管理等科學、規范、完整的全過程質量安全保證體系，對食品質量安全進行嚴格的要求和控制，保證輸美食品衛生質量管理體系和HACCP管理體系持續有效運行，確保食品全過程的衛生控制與管理符合美方新法案的要求。

　　進行科學有效的危害分析 輸美食品企業應定期對食品可能對人和動物健康產生嚴重危害的相關信息和數據進行科學的分析評估，并建立一整套從危害分析，到制定針對性的風險預防性措施，再到召回和追溯等糾正措施的安全管理計劃和食品防護計劃，進行包括食品的加工過程、網絡安全、物料（原輔料、成品、包裝材料等）安全、倉儲安全、發貨和接收安全、設施安全、人員安全等食品防護評估。此外，還應制定防范可能發生故意性危害的制度，包括恐怖襲擊等。

　　建立完善的追溯體系 出口企業應加強追溯技術和方法的研發，強化源頭管理，將食品的質量安全管理從種植養殖延伸到銷售的全過程，建立種植養殖、加工、包裝、運輸、分銷、接收、儲存、進口企業等相關記錄以及文件記錄檢查的相關制度，使種植養殖、加工、包裝、運輸、儲藏、分銷等環節能夠前后承接，各個環節都符合FDA有關食品安全、防護指引的要求，確保產品可追溯到問題發生的環節。同時，應推行科學生態的生產模式，依托先進的技術手段檢測產品原料來源的合法性，控制生產過程中添加物的技術安全性，嚴禁在輸美水產品中使用CO作為發色劑，確保原料的農獸藥殘留、重金屬、污染物質等食品安全指標符合美方的有關要求。此外，在原產地標注方面，出口企業對加工食品應標注最后加工地（國家），對非加工食品應標注其來源地（國家）。

　　及時登記和認可 輸美食品企業在每年規定期限之前，應及時向FDA如實、準確地登記、更新企業信息，并按時交納年費；及早做好迎接FDA檢查的準備工作；密切關注FDA即將制定的快速通關指引，爭取獲得快速通關資格。同時，國內部分輸美食品檢測機構還應爭取獲得FDA認可，檢測實驗室應保持獨立性，否則將失去出口食品檢測市場。此外，企業應嚴格守法經營，規避美國嚴格的處罰風險。

　　積極應對貿易糾紛 在美國新法案實施后，我國相關政府職能部門應對新法案實施過程中所造成的貿易保護主義和可能出現的貿易糾紛做好應對準備工作，一旦發生貿易糾紛，應充分利用WTO TBT/SPS委員會以及各相關平臺進行交涉，積極維護和爭取我國的合法利益，根據ＷＴＯ原則對新法案中技術性貿易措施的不合理內容提出異議，為企業出口爭取主動便利條件，將負面影響降至最低。

　　實施市場多元化戰略 出口食品企業應堅持走市場多元化道路，改變以往出口過分依靠美國市場的格局，積極開拓非洲、中東、中亞、東歐、俄羅斯等新興市場，盡可能減少和分散貿易風險?！吨袊鴩T時報》□麥文偉